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□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真

近日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为广东精美医疗科技有限公司、合肥华泰医疗设备有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司（以下简称中原福力）等9家企业生产的磁疗贴等12批次医疗器械不符合标准规定。其中，中原福力此前也出现过产品质量问题。

根据《通告》，经检验，标示为中原福力生产的1批次磁疗贴（生产日期/批号/出厂编号：20220719 20220719 02；规格型号：100mm×130mm/贴/袋×10袋/盒）和1批次远红外贴（生产日期/批号/出厂编号：20230130 20230130 02；规格型号：100mm×130mm/贴/袋×10袋/盒）不符合标准规定，不合格项目均为药物添加。

一名国家级医疗器械检查员介绍，磁疗贴主要是利用磁场、磁力线对人体产生作用以达到治疗或缓解局部病痛的作用；远红外贴是光谱辐射治疗器械，利用光谱辐射对人体产生作用以达到治疗或缓解病痛的作用，两者均属于贴敷类医疗器械。贴敷类医疗器械必须符合国家强制性标准和经批准的产品技术要求，不得未经批准非法添加药物。

针对此次产品不合格一事，记者致电中原福力。一名工作人员接听电话后表示，该公司正在调查此次产品不合格的原因，并已对不合格产品进行召回。

记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，这是中原福力今年第二次因产品不合格被监管部门“点名”。2月2日，山西省药监局发布的《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》显示，标示为中原福力生产的热敷贴（批号：20220302；规格型号：80mm×90mm/贴/袋）不符合标准规定，不合格项目为温度持续时间。

根据《通告》，另有10批次医疗器械不符合标准规定，涉及九江高科制药技术有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等医疗器械生产企业。不合格产品涉及牙科低压电动马达、远红外肠胃贴、远红外理疗贴、一次性使用去白细胞输血器材等。